外贸公司出口口罩是需要备案的，具体如下：
- 国内备案
- 对外贸易经营者备案：外贸公司需向商务主管部门进行备案登记，以获得从事进出口业务的资格。
- 海关收发货人注册备案：要到海关办理进出口货物收发货人海关注册登记，取得相应的注册编码，以便进行进出口货物的报关等操作。
- 医疗器械经营备案（如涉及医用口罩）：若出口医用口罩，根据《医疗器械监督管理条例》等规定，经营第二类医疗器械实行备案管理，外贸公司需要办理医疗器械经营备案凭证。
- 根据进口国要求备案认证
- 美国：若出口医用口罩，需取得美国FDA注册许可。此外，还可能需要提供提单、箱单、发票等必要资料。
- 欧盟：出口到欧盟的口罩，无论是个人防护口罩还是医用口罩，都需要获得CE认证证书。个人防护口罩的欧盟标准是EN149，医用口罩对应的欧盟标准是EN14683。
- 日本：国外的制造商必须向日本PMDA注册制造商信息。口罩包装上对相关标识有特定要求，如印有“ウィルスカット（中文翻译：病毒拦截）99%”等字样。
- 韩国：韩国收货人需要到韩国药监局KoreaPharmaceuticalTradersAssociation提前备案进口资质，网址为www.kpta.or.kr。
- 澳大利亚：须通过澳洲的TGA注册，符合标准规范AS/NZS1716：2012。